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안녕하세요 Yb's 입니다!😘
오늘은 조금 무거우면서도 제약바이오 업계에 큰 영향을 미칠 수 있는 국제 이슈 하나를 들고 왔어요.
바로 도널드 트럼프 전 미국 대통령의 '약가 인하 행정명령' 소식인데요.
이 정책이 현실화되면 전 세계 제약 시장, 특히 우리나라 바이오시밀러 기업에게는 기회가 될 수도, 위협이 될 수도 있답니다.
그럼 지금부터 이 복잡한 이슈를 Yb's가 하나씩 쉽게 풀어드릴게요! 😊
✅1. 트럼프의 약가 인하 행정명령, 무슨 내용일까?
- 트럼프 전 대통령이 서명한 이 행정명령의 핵심은 간단해요.
- "미국인이 약값을 다른 나라와 같은 수준으로 내리겠다!"는 겁니다.
📢 주요 골자
- 미국 환자가 약값을 전 세계 최저 수준으로 구입할 수 있도록 하겠다는 목표
- 보건복지부 장관이 30일 이내에 실행 방안 제출
- 제약사가 협조하지 않으면 직접 규제나 수출 제한 조치도 고려
💡 Yb’s Tip!
👉 이 정책은 일종의 '최혜국 대우(MFN)' 가격 전략이에요. 미국은 전 세계에서 가장 비싼 약값을 지불 중이거든요!
✅2. 국내 제약업계, 반응은 조심스러워요
- 이번 발표에 대해 우리 제약·바이오 업계는 신중한 반응을 보이고 있어요.
- 왜냐하면 아직 구체적인 실행안이 공개되지 않았기 때문이죠.
📢 업계의 평가
- 정책의 '방향성'은 뚜렷하지만 법적/정책적 불확실성이 높아 아직 판단은 이르다는 입장
💡 Yb’s Tip!
👉 정책 실현 여부보다 더 중요한 건 실행 방식과 포함 대상 약물 범위예요. 이게 결정돼야 실질적인 득실 계산이 가능하죠!
✅3. 바이오시밀러 업체엔 호재?
- 흥미로운 건, 국내 바이오시밀러 기업들에겐 기회가 될 수도 있다는 점이에요.
📢 왜 바이오시밀러가 유리할까?
- 가격 경쟁력이 높음
- 고가 오리지널 의약품의 약가가 낮아지면 대체 처방이 빨라질 가능성
- 미국 시장의 중간 유통 구조가 단순화되면 바이오시밀러의 실질 판매가 하락
💡 Yb’s Tip!
👉 바이오시밀러는 ‘저렴하면서 효과는 유사’한 게 강점! 정책이 실현되면 처방이 가속화될 수 있어요.
✅4. 셀트리온의 반응은?
- 셀트리온은 이번 행정명령을 긍정적으로 평가했어요.
- 공식적으로 “더 나은 비즈니스 환경을 기대한다”고 밝혔죠.
📢 셀트리온이 보는 3가지 기회
- 중간 유통 구조 단순화
- 바이오시밀러 처방 확대
- 병행 수입 및 포트폴리오 확장 기회
💡 Yb’s Tip!
👉 셀트리온은 유럽에서 이미 바이오시밀러 성과를 입증했죠. 미국에서도 본격적인 확장 기회를 노리고 있어요!
✅5. 반대로 고가 신약 기업엔 악재?
- 미국에 고가의 오리지널 의약품을 수출 중인 기업들은 걱정이 많아요.
- 이번 정책이 현실화되면 수익성 악화는 피할 수 없기 때문이죠.
- 예를 들어, 위탁개발생산(CDMO) 사업도 타격을 받을 수 있어요.
- 신약개발 유인이 떨어지면 기술 수출도 줄어들 수 있기 때문이에요.
📢 특히 주의해야 할 기업
- 고가 신약 위주의 제약사
- 글로벌 기술 수출을 노리는 바이오 벤처
💡 Yb’s Tip!
👉 단기적으론 바이오시밀러, 장기적으론 신약개발 중심 기업의 흐름을 잘 지켜보는 게 포인트!
✅6. 휴온스 등 저가약 위주 기업은 영향 제한적
- 한편, 미국 시장에 저렴한 주사제나 국소마취제 등을 수출하는 기업은 큰 영향이 없을 수도 있어요.
- 예를 들어 휴온스는 자사 제품들이 고가 약물이 아니기 때문에 이번 조치의 대상에서 크게 벗어날 것이라고 설명했어요.
📢 휴온스의 대응
- 제품군: 생리식염수, 리도카인 등
- “판매가격 차이가 크지 않다 → 영향 제한적”
💡 Yb’s Tip!
👉 약가 인하 대상은 ‘고가 의약품’에 한정될 가능성이 높아요. 중저가 제품은 상대적으로 안전지대일 수 있어요!
✅7. 마무리
오늘은 미국의 약가 인하 정책이 우리나라 제약바이오 업계에 어떤 영향을 미칠지 함께 살펴봤어요.
아직은 실현 여부가 불투명하지만, 바이오시밀러 기업에게는 새로운 기회가, 반면 고가 신약 중심 기업에게는 도전이 될 수 있는 사안이었죠!
복잡해 보이는 이슈도 이렇게 하나하나 뜯어보면 흐름이 보이죠? 😉
그럼 다음에도 이렇게 알차고 유익한 정보로 찾아올게요.
지금까지 Yb's 였습니다!😘
긴 글 읽어주셔서 감사합니다!🖐

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